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OEM片剂加工过程说明
   
     在
片剂加工过程中,主原料粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合,以保证片剂质量,片剂的含量差异、崩解时限及硬度变化以及含量偏析分离现象,多由于混合不当引起的。主原料粉与赋形剂并不是一次全部混合均匀的,首先加人适量的稀释剂进行干混,而后再加入黏合剂和润湿剂进行湿混,以制成松软适度的软材。固体粉粒的混合一般有以下三种形式。



 

    (1)对流混合
  由于容器自身或桨叶的旋转使干粉控滑动而达到混合均匀的种形式。

  (2)扩散混合
  由两种粉位互相扩散交换位置而达到混合的一种形式。

  (3)剪切混合
  由于固体粉粒各层之间的速度差而发生在各层之间的互相渗透而达到的一种混合形式。  

       大量片剂生产可采用混合机、混合筒或气流混合机进行混合。

片剂加工常会用到的附加剂

      片剂加工过程中除需要添加辅料外,有时还会加入着色剂、甜味剂、芳香剂等辅料,这些附加剂通常是以改善片剂的外观和口感。
 

  但无论加入何种辅料,都应符合食用规格,口服制剂所用色素必须是药用级或食用级,色素的最大用量一般不超过0.05%,应注意色素与保健品的反应以及赣州过程中翻色的迁移等。如先将色素吸附于硫酸钙、三磷酸钙、淀粉等主要辅料,可有效地防止保健品片剂颜色的迁移。芳香剂的加入方法是将其溶解于乙醇中,均匀喷洒在已经干燥的颗粒中。
 

   湖北金鹰生物科技厂家近年来开发的微囊化固体芳香剂可直接混合于已干燥的颗粒片剂中,取得良好的效果。


本企业承接OEM/ODM贴牌代加工
GMP生产线:硬胶囊/片剂/颗粒剂/茶剂
QS生产线:膏剂/压片糖果/固体饮料(粉剂/冲击)饮料口服液
外用制剂生产线:凝胶/乳膏(霜)/喷剂/铁剂(发热贴/磁疗贴)
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